IMQ Group otwiera akredytowane laboratorium w Suzhou – ekspansja na rynek chiński

Grupa IMQ wzmacnia swoją obecność na rynku azjatyckim poprzez otwarcie 29 października 2025 roku laboratorium IMQ Lab Suzhou Co. Ltd. – placówki akredytowanej według normy ISO/IEC 17025, specjalizującej się w badaniach wyrobów medycznych, diagnostyki in vitro (IVD), małych urządzeń gospodarstwa domowego oraz sprzętu oświetleniowego.

Nowe laboratorium ma na celu zapewnienie producentom i globalnym operatorom wykwalifikowanego punktu odniesienia do weryfikacji zgodności z najważniejszymi międzynarodowymi i europejskimi normami, gwarantując bezpieczeństwo i jakość produktów wytwarzanych w Chinach i przeznaczonych na rynki światowe.

Czym jest IMQ Lab Suzhou

IMQ Lab Suzhou Co. Ltd. to akredytowane laboratorium badawcze należące do włoskiej Grupy IMQ, działające w synergii z IMQ Certification Shanghai Co. Ltd. Laboratorium posiada akredytację ISO/IEC 17025 – międzynarodową normę określającą wymagania dla kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących.

Zakres akredytacji i usług

Laboratorium IMQ Lab Suzhou jest już operacyjne dla badań bezpieczeństwa i wydajności w następujących obszarach:

Obecnie dostępne (od października 2025):

• Wyroby medyczne – testy bezpieczeństwa i wydajności
• Diagnostyka in vitro (IVD) – urządzenia diagnostyczne
• Małe urządzenia gospodarstwa domowego – testy zgodności
• Sprzęt oświetleniowy – badania bezpieczeństwa i charakterystyk

Planowane rozszerzenie w 2026 roku:

• Testy zgodności z REACH i RoHS
• Oceny toksykologiczne
• Charakteryzacja chemiczna materiałów dla wyrobów medycznych
• Badania materiałów przeznaczonych do kontaktu z żywnością

Strategiczna lokalizacja w centrum produkcji globalnej

Suzhou, położone w prowincji Jiangsu w Chinach, jest jednym z najbardziej dynamicznych centrów przemysłowych na świecie. Miasto stanowi kluczowy ośrodek produkcji wyrobów medycznych, elektroniki i urządzeń gospodarstwa domowego przeznaczonych na eksport.

Lokalizacja laboratorium IMQ Lab Suzhou w tym strategicznym miejscu pozwala na:

• Bezpośredni dostęp do producentów w jednym z największych ośrodków produkcyjnych Azji
• Szybkie czasy realizacji testów dla firm eksportujących do Europy i innych rynków regulowanych
• Lokalną obsługę z międzynarodowo uznaną wartością
• Efektywną współpracę z globalnym łańcuchem dostaw

Synergy z IMQ Certification Shanghai

Nowe laboratorium pracuje w ścisłej synergii z IMQ Certification Shanghai Co. Ltd., jednostką certyfikującą Grupy IMQ działającą w Chinach od 2003 roku (początkowo jako biuro reprezentacyjne w Szanghaju).

Zintegrowane usługi TIC

Współpraca między IMQ Lab Suzhou a IMQ Certification Shanghai wzmacnia zdolność Grupy do świadczenia zintegrowanych usług TIC (Testing, Inspection, and Certification) bezpośrednio w Chinach:

• Testing (Badania) – kompleksowe testy laboratoryjne w IMQ Lab Suzhou
• Inspection (Inspekcje) – kontrole produkcji i procesów
• Certification (Certyfikacja) – certyfikacja produktów i systemów zarządzania przez IMQ Certification Shanghai

To zintegrowane podejście ułatwia producentom międzynarodowym i europejskim dostęp do rynków regulowanych oraz zarządzanie oceną techniczną zgodnie ze zharmonizowanymi normami.

Otwarcie IMQ Lab Suzhou stanowi kolejny krok w międzynarodowej ekspansji Grupy oraz w naszej strategii budowania coraz bardziej płynnego, wzajemnie połączonego i zorientowanego na rynek modelu operacyjnego

Vincenzo de Martino, CEO i Prezes Grupy IMQ

Ważne komentarze zarządu IMQ Group

Vincenzo de Martino, CEO i Prezes Grupy IMQ

Otwarcie IMQ Lab Suzhou stanowi kolejny krok w międzynarodowej ekspansji Grupy oraz w naszej strategii budowania coraz bardziej płynnego, wzajemnie połączonego i zorientowanego na rynek modelu operacyjnego.

Fulvio Giorgi, CEO IMQ S.p.A.

Dzięki IMQ Lab Suzhou przenosimy do jednego z najbardziej dynamicznych centrów przemysłowych świata doświadczenie i niezależność, które od zawsze wyróżniają IMQ. Ta inwestycja pozwala nam być jeszcze bliżej naszych klientów, wzmacniając współpracę między naszymi międzynarodowymi biurami a siecią laboratoriów Grupy.

Riccardo Barbaro, Dyrektor IMQ Certification Shanghai Co. Ltd. i IMQ Lab Suzhou Co. Ltd.

IMQ Lab Suzhou to naturalna ewolucja naszej drogi w Chinach. Laboratorium jest już operacyjne w zakresie testów wyrobów medycznych, diagnostyki in vitro, urządzeń gospodarstwa domowego i oświetlenia, a w 2026 roku rozszerzy działalność o testy chemiczne i regulacyjne. Akredytacja ISO/IEC 17025 zapewnia międzynarodowe uznanie i konkurencyjne czasy realizacji – niezbędne dla tych, którzy działają na wysoce regulowanych rynkach.

Globalna sieć laboratoriów IMQ Group

Wraz z otwarciem IMQ Lab Suzhou, Grupa IMQ wzmacnia swoją międzynarodową sieć laboratoriów, obecnie obecną w:

• Europa – laboratoria w Włoszech i Hiszpanii
• Chiny – IMQ Lab Suzhou (nowe laboratorium w 2025)
• Zjednoczone Emiraty Arabskie – laboratoria w Dubaju
• Indie – IMQ India (założona w 2025)

Globalna obecność Grupy IMQ

Grupa IMQ posiada również jednostki certyfikujące i biura w:

• Włochy – centrala w San Donato Milanese (Mediolan)
• Chiny – IMQ Certification Shanghai Co. Ltd.
• Polska – IMQ Polska
• Hiszpania – IMQ Ibérica
• Wielka Brytania – IMQ Certification (UK) Ltd. (założona w 2022)
• Zjednoczone Emiraty Arabskie – IMQ Gulf (założona w 2015)
• Indie – IMQ India (założona w 2025)
• Turcja – IMQ Turkey
• Niemcy – IMQ-CSI Deutschland (założona w 2019)

Dlaczego akredytacja ISO/IEC 17025 jest ważna

Norma ISO/IEC 17025 to międzynarodowy standard określający ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących. Akredytacja według tej normy oznacza, że:

• Kompetencje techniczne – laboratorium posiada odpowiednie wyposażenie, personel i procedury
• Niezależność i bezstronność – wyniki badań są wiarygodne i obiektywne
• Międzynarodowe uznanie – akredytacja jest uznawana na podstawie porozumień MLA (Multilateral Recognition Arrangement)
• Zgodność z wymaganiami regulacyjnymi – wyniki testów są akceptowane przez organy nadzoru na rynkach docelowych

Dla producentów w Chinach eksportujących do Europy, akredytacja ISO/IEC 17025 laboratorium IMQ Lab Suzhou oznacza, że raporty z badań będą uznawane przez europejskie organy notyfikowane i organy nadzoru rynku.

Korzyści dla producentów i eksporterów

Lokalne testy z międzynarodowym uznaniem

Producenci wyrobów medycznych, urządzeń gospodarstwa domowego i sprzętu oświetleniowego w Chinach mogą teraz przeprowadzać testy wymagane dla eksportu bez konieczności wysyłania próbek do Europy, co oznacza:

• Krótsze czasy realizacji – testy wykonywane lokalnie w Suzhou
• Niższe koszty logistyczne – brak konieczności transportu próbek do Europy
• Szybsza reakcja – możliwość szybkich korekt i ponownych testów
• Wsparcie techniczne – bezpośredni kontakt z ekspertami IMQ w Chinach

Kompleksowa ocena zgodności

Dzięki synergii między laboratorium IMQ Lab Suzhou a jednostką certyfikującą IMQ Certification Shanghai, producenci otrzymują kompleksową obsługę:

1. Testy laboratoryjne – weryfikacja bezpieczeństwa i wydajności w IMQ Lab Suzhou
2. Certyfikacja produktów – wystawienie certyfikatów zgodności przez IMQ Certification Shanghai
3. Nadzór nad produkcją – regularne inspekcje i audyty zakładów produkcyjnych
4. Wsparcie regulacyjne – doradztwo w zakresie wymagań dla rynków docelowych

IMQ Group – europejski lider w ocenie zgodności

Grupa IMQ to jeden z wiodących europejskich podmiotów w dziedzinie oceny zgodności. Firma została założona w 1951 roku jako Istituto Italiano del Marchio di Qualità (Włoski Instytut Znaku Jakości) z inicjatywy głównych włoskich organizacji naukowo-technicznych sektora elektroenergetycznego.

70 lat doświadczenia

Z ponad 70-letnim doświadczeniem IMQ jest idealnym partnerem dla firm, organizacji i profesjonalistów, którzy chcą zwiększyć swoją wartość poprzez certyfikację bezpieczeństwa, jakości i wydajności swoich produktów i działalności.

Zakres działalności IMQ

Grupa IMQ oferuje szeroką gamę usług:

Certyfikacja:

• Certyfikacja produktów (wyroby elektryczne, elektroniczne, medyczne, gas, automotive)
• Certyfikacja systemów zarządzania (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 27001)
• Certyfikacja instalacji i obiektów budowlanych
• Certyfikacja personelu i kompetencji zawodowych

Badania laboratoryjne:

• Testy bezpieczeństwa i wydajności
• Badania zgodności z dyrektywami UE
• Testy środowiskowe (LCA, carbon footprint)
• Badania materiałów

Inspekcje i audyty:

• Audyty zakładów produkcyjnych
• Nadzór nad produkcją za granicą
• Inspekcje techniczne

Wsparcie techniczne i szkolenia:

• Doradztwo regulacyjne
• Wsparcie w dostępie do rynków eksportowych
• Szkolenia z wymagań norm i dyrektyw

Strategia ekspansji IMQ na rynki azjatyckie

Ekspansja w Chinach jest częścią szerszej strategii mającej na celu wspieranie globalnych firm w weryfikacji zgodności produktów wytwarzanych w Azji i przeznaczonych na eksport, promując przy tym światową kulturę bezpieczeństwa, jakości i zrównoważonego rozwoju.

Chronologia ekspansji międzynarodowej IMQ

• 2003 – otwarcie biura reprezentacyjnego w Szanghaju (później przekształconego w IMQ Certification Shanghai)
• 2004 – założenie IMQ Ibérica w Hiszpanii
• 2007 – założenie IMQ Krakow R.O. w Polsce (później przekształconego w IMQ Polska)
• 2015 – założenie IMQ Gulf w Dubaju
• 2019 – założenie IMQ-CSI Deutschland w Niemczech i przejęcie laboratorium testowego w Hiszpanii
• 2020 – przejęcie większościowych udziałów w dwóch firmach z sektora cyberbezpieczeństwa (IMQ Intuity i IMQ Minded Security)
• 2022 – założenie IMQ Certification (UK) w Wielkiej Brytanii
• 2025 – założenie IMQ India w Indiach i IMQ Lab Suzhou w Chinach

Znaczenie dla producentów wyrobów medycznych

Otwarcie akredytowanego laboratorium IMQ Lab Suzhou ma szczególne znaczenie dla producentów wyrobów medycznych w Chinach, którzy eksportują do Unii Europejskiej.

Wymagania regulacyjne dla wyrobów medycznych

Wyroby medyczne eksportowane do UE muszą spełniać wymagania:

• Rozporządzenia MDR (UE) 2017/745 dla wyrobów medycznych
• Rozporządzenia IVDR (UE) 2017/746 dla diagnostyki in vitro
• Norm zharmonizowanych (np. seria norm IEC 60601 dla urządzeń elektrycznych)

Rola akredytowanego laboratorium

Akredytowane laboratorium IMQ Lab Suzhou może przeprowadzać testy wymagane w procesie oceny zgodności wyrobów medycznych:

• Testy bezpieczeństwa elektrycznego
• Testy kompatybilności elektromagnetycznej (EMC)
• Testy biokompatybilności materiałów (planowane w 2026)
• Testy wydajności klinicznej

Raporty z tych testów są uznawane przez notyfikowane jednostki certyfikujące, które wystawiają certyfikaty CE niezbędne do wprowadzenia wyrobów medycznych na rynek UE.